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注册获批

跟踪医疗器械注册与批准信息。中国批准公告、美国 510(k) 实质等同认定与 PMA 批准、韩国品目许可/认证/申告分别标注;受理、创新审查和不予注册不计入获批。

来源检查与更新频率

每日采集一次,云端每 12 小时同步。FDA 范围为整形外科器械(SU)近 90 天,openFDA 数据库按月更新。获批日期取产品所在行的批准日期,与公告发布日期分开;NMPA 本次批准可能涉及首次、变更或延续注册。510(k) 为实质等同认定,韩国申告不等同于许可。适应症仅展示官方明确提供的适用范围或预期用途。

1570 条产品记录

NMPA批准文件送达

金属脊柱棒

注册证号
国械注准20223130387
产品名称
金属脊柱棒
公司名称(申请人 / 注册人)
创辉医疗器械江苏有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

髓内钉(带锁、自锁)

注册证号
国械注准20173130047
产品名称
髓内钉(带锁、自锁)
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

金属骨针

注册证号
国械注准20183130112
产品名称
金属骨针
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江科惠医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

金属骨针

注册证号
国械注准20183130220
产品名称
金属骨针
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江科惠医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

一次性使用血液透析管路

注册证号
国械注准20223100256
产品名称
一次性使用血液透析管路
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江东一医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

膝关节假体

注册证号
国械注准20223130744
产品名称
膝关节假体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

一次性使用射频消融针

注册证号
国械注准20223010612
产品名称
一次性使用射频消融针
公司名称(申请人 / 注册人)
中山和佳医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

脊柱后路内固定装置

注册证号
国械注准20173130265
产品名称
脊柱后路内固定装置
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江广慈医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

金属骨针

注册证号
国械注准20233130112
产品名称
金属骨针
公司名称(申请人 / 注册人)
河北博川医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

一次性使用无菌输液接头

注册证号
国械注准20223140711
产品名称
一次性使用无菌输液接头
公司名称(申请人 / 注册人)
深圳安特医疗股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

全自动核酸分析仪

注册证号
国械注准20213220102
产品名称
全自动核酸分析仪
公司名称(申请人 / 注册人)
成都博奥晶芯生物科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

一次性使用无菌注射针

注册证号
国械注准20173143103
产品名称
一次性使用无菌注射针
公司名称(申请人 / 注册人)
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达

聚醚醚酮钉鞘固定系统

注册证号
国械注准20223130469
产品名称
聚醚醚酮钉鞘固定系统
公司名称(申请人 / 注册人)
北京瑞朗泰科医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-24
公告日期 2026-09-29查看官方记录 ↗
21 篇公告的产品明细待补充

尚未取得逐产品表格或附件,暂不计入产品记录;原公告仍可查阅。