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注册获批

跟踪医疗器械注册与批准信息。中国批准公告、美国 510(k) 实质等同认定与 PMA 批准、韩国品目许可/认证/申告分别标注;受理、创新审查和不予注册不计入获批。

来源检查与更新频率

每日采集一次,云端每 12 小时同步。FDA 范围为整形外科器械(SU)近 90 天,openFDA 数据库按月更新。获批日期取产品所在行的批准日期,与公告发布日期分开;NMPA 本次批准可能涉及首次、变更或延续注册。510(k) 为实质等同认定,韩国申告不等同于许可。适应症仅展示官方明确提供的适用范围或预期用途。

1570 条产品记录

NMPA批准文件送达历史补采

关节置换手术导航定位系统

注册证号
国械注准20223010510
产品名称
关节置换手术导航定位系统
公司名称(申请人 / 注册人)
骨圣元化机器人(深圳)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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强脉冲光治疗仪

注册证号
国械注进20222090010
产品名称
强脉冲光治疗仪
公司名称(申请人 / 注册人)
法国益爱福碧有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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金属正畸托槽

注册证号
国械注进20152170713
产品名称
金属正畸托槽
公司名称(申请人 / 注册人)
3M Unitek Corporation
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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麻醉蒸发器

注册证号
国械注进20163085151
产品名称
麻醉蒸发器
公司名称(申请人 / 注册人)
Draegerwerk AG & Co. KGaA
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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注射用修饰透明质酸钠凝胶

注册证号
国械注进20183131717
产品名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶
公司名称(申请人 / 注册人)
LYV Sciences Co., Ltd
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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针电极

注册证号
国械注进20152072136
产品名称
针电极
公司名称(申请人 / 注册人)
Technomed Europe
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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植入式脊髓神经刺激器

注册证号
国械注进20213120264
产品名称
植入式脊髓神经刺激器
公司名称(申请人 / 注册人)
Abbott Medical
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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复合缝线骨锚钉

注册证号
国械注进20173130218
产品名称
复合缝线骨锚钉
公司名称(申请人 / 注册人)
DePuy Mitek
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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骨科外固定支架系统

注册证号
国械注进20183040190
产品名称
骨科外固定支架系统
公司名称(申请人 / 注册人)
Orthofix Srl.
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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远端输送导管

注册证号
国械注进20233030046
产品名称
远端输送导管
公司名称(申请人 / 注册人)
Cerenovus, Inc.
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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三维定位参考电极

注册证号
国械注进20172070644
产品名称
三维定位参考电极
公司名称(申请人 / 注册人)
Boston Scientific Corporation
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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外周血管分析仪

注册证号
国械注进20212070478
产品名称
外周血管分析仪
公司名称(申请人 / 注册人)
ATYS MEDICAL
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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可吸收钉修补固定器

注册证号
国械注进20163130123
产品名称
可吸收钉修补固定器
公司名称(申请人 / 注册人)
Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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人工晶状体植入系统

注册证号
国械注进20162162778
产品名称
人工晶状体植入系统
公司名称(申请人 / 注册人)
Alcon Laboratories, Incorporated
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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人工晶状体

注册证号
国械注进20223160019
产品名称
人工晶状体
公司名称(申请人 / 注册人)
Alcon Laboratories, Incorporated
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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髋关节假体 -双动髋臼内衬

注册证号
国械注进20233130475
产品名称
髋关节假体 -双动髋臼内衬
公司名称(申请人 / 注册人)
Howmedica Osteonics Corp.
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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脑电 /睡眠临床数据处理软件

注册证号
国械注进20212210524
产品名称
脑电 /睡眠临床数据处理软件
公司名称(申请人 / 注册人)
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

锯片

注册证号
国械注进20172042448
产品名称
锯片
公司名称(申请人 / 注册人)
Stryker Instruments
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用取石网篮

注册证号
国械注进20232020565
产品名称
一次性使用取石网篮
公司名称(申请人 / 注册人)
Boston Scientific Corporation
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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连续性血液净化用管路附件

注册证号
国械注进20223100457
产品名称
连续性血液净化用管路附件
公司名称(申请人 / 注册人)
Fresenius Medical Care AG
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
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中耳分析仪

注册证号
国械注进20212070479
产品名称
中耳分析仪
公司名称(申请人 / 注册人)
INVENTIS S.r.l.
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

载片

注册证号
国械注进20172022444
产品名称
载片
公司名称(申请人 / 注册人)
Zimmer Surgical,Inc.
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

软性亲水接触镜

注册证号
国械注进20173166685
产品名称
软性亲水接触镜
公司名称(申请人 / 注册人)
Bausch & Lomb Incorporated
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

导引导丝

注册证号
国械注进20172036952
产品名称
导引导丝
公司名称(申请人 / 注册人)
雅培医疗器械
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

牙科种植体系统

注册证号
国械注进20173171488
产品名称
牙科种植体系统
公司名称(申请人 / 注册人)
Nobel Biocare AB
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

血栓抽吸导管

注册证号
国械注进20243030575
产品名称
血栓抽吸导管
公司名称(申请人 / 注册人)
Stryker Neurovascular
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

晶状体碎核器

注册证号
国械注进20222160413
产品名称
晶状体碎核器
公司名称(申请人 / 注册人)
Carl Zeiss Meditec AG
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

微导管

注册证号
国械注进20243030285
产品名称
微导管
公司名称(申请人 / 注册人)
Teleflex Medical LLC
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

瓣膜成型带 /环

注册证号
国械注进20173137229
产品名称
瓣膜成型带 /环
公司名称(申请人 / 注册人)
Medtronic Inc.
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用防针刺注射针

注册证号
国械注进20193141639
产品名称
一次性使用防针刺注射针
公司名称(申请人 / 注册人)
Becton Dickinson and Company
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-19查看官方记录 ↗
21 篇公告的产品明细待补充

尚未取得逐产品表格或附件,暂不计入产品记录;原公告仍可查阅。