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注册获批

跟踪医疗器械注册与批准信息。中国批准公告、美国 510(k) 实质等同认定与 PMA 批准、韩国品目许可/认证/申告分别标注;受理、创新审查和不予注册不计入获批。

来源检查与更新频率

每日采集一次,云端每 12 小时同步。FDA 范围为整形外科器械(SU)近 90 天,openFDA 数据库按月更新。获批日期取产品所在行的批准日期,与公告发布日期分开;NMPA 本次批准可能涉及首次、变更或延续注册。510(k) 为实质等同认定,韩国申告不等同于许可。适应症仅展示官方明确提供的适用范围或预期用途。

1570 条产品记录

NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用微导管

注册证号
国械注准20223030424
产品名称
一次性使用微导管
公司名称(申请人 / 注册人)
深圳北芯生命科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

体外冲击波碎石机

注册证号
国械注准20243011301
产品名称
体外冲击波碎石机
公司名称(申请人 / 注册人)
武汉市兴康医疗器械有限责任公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

等离子手术设备

注册证号
国械注准20243010684
产品名称
等离子手术设备
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏力克医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

等离子手术设备

注册证号
国械注准20243011677
产品名称
等离子手术设备
公司名称(申请人 / 注册人)
杭州康基医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

微导丝

注册证号
国械注准20223031778
产品名称
微导丝
公司名称(申请人 / 注册人)
上海励楷科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

电子输注泵

注册证号
国械注准20163140403
产品名称
电子输注泵
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏瑞京科技发展有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

支气管导航定位系统

注册证号
国械注准20253012363
产品名称
支气管导航定位系统
公司名称(申请人 / 注册人)
天津普利方舟医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
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一次性使用微波消融针

注册证号
国械注准20193010774
产品名称
一次性使用微波消融针
公司名称(申请人 / 注册人)
南京维京九洲医疗器械研发中心
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用泵用输液器

注册证号
国械注准20183140041
产品名称
一次性使用泵用输液器
公司名称(申请人 / 注册人)
山东安得医疗用品股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
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一次性使用黏膜切开刀

注册证号
国械注准20173010927
产品名称
一次性使用黏膜切开刀
公司名称(申请人 / 注册人)
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
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一次性使用输液器 带针

注册证号
国械注准20173140036
产品名称
一次性使用输液器 带针
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏康华医疗器材有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

麻醉深度监护仪

注册证号
国械注准20213071044
产品名称
麻醉深度监护仪
公司名称(申请人 / 注册人)
深圳市医百生物科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用无菌注射针

注册证号
国械注准20233141481
产品名称
一次性使用无菌注射针
公司名称(申请人 / 注册人)
诺美博医疗科技南通有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达医美相关历史补采

注射用透明质酸钠复合溶液

注册证号
国械注准20263130779
产品名称
注射用透明质酸钠复合溶液
公司名称(申请人 / 注册人)
润辉生物技术(威海)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
适应症 / 适用范围(官方原文)
该产品在医疗机构中使用,用于面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。药监局适用范围原文 ↗
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
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一次性使用术后局部麻醉镇痛系统

注册证号
国械注准20143142305
产品名称
一次性使用术后局部麻醉镇痛系统
公司名称(申请人 / 注册人)
北京同济恒远医学技术有限责任公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

正电子发射磁共振成像系统

注册证号
国械注准20253061125
产品名称
正电子发射磁共振成像系统
公司名称(申请人 / 注册人)
通用电气医疗系统(天津)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

X射线计算机体层摄影设备

注册证号
国械注准20223061373
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

注册证号
国械注准20243120982
产品名称
植入式脑深部电刺激延伸导线套件
公司名称(申请人 / 注册人)
北京品驰医疗设备股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用自毁式注射器 带针

注册证号
国械注准20173144117
产品名称
一次性使用自毁式注射器 带针
公司名称(申请人 / 注册人)
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

关节置换手术导航定位系统

注册证号
国械注准20233012008
产品名称
关节置换手术导航定位系统
公司名称(申请人 / 注册人)
宽瑞智能科技(苏州)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用输液接头

注册证号
国械注准20223140667
产品名称
一次性使用输液接头
公司名称(申请人 / 注册人)
上海正邦医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

个性化基台及螺钉

注册证号
国械注准20223170789
产品名称
个性化基台及螺钉
公司名称(申请人 / 注册人)
成都贝施美医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
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紫杉醇药物释放冠脉球囊导管

注册证号
国械注准20223030014
产品名称
紫杉醇药物释放冠脉球囊导管
公司名称(申请人 / 注册人)
贝朗医疗(苏州)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

胸壁接骨板系统

注册证号
国械注准20233131297
产品名称
胸壁接骨板系统
公司名称(申请人 / 注册人)
大博医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

脊柱后路钉棒系统

注册证号
国械注准20173134057
产品名称
脊柱后路钉棒系统
公司名称(申请人 / 注册人)
北京市富乐科技开发有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

远端通路导管

注册证号
国械注准20223030236
产品名称
远端通路导管
公司名称(申请人 / 注册人)
上海心玮医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

带线锚钉

注册证号
国械注准20233130787
产品名称
带线锚钉
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江科惠医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

去白细胞血小板保存袋

注册证号
国械注准20223100043
产品名称
去白细胞血小板保存袋
公司名称(申请人 / 注册人)
山东威高输血技术装备有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用密闭式输液器

注册证号
国械注准20233141269
产品名称
一次性使用密闭式输液器
公司名称(申请人 / 注册人)
山东安得医疗用品股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用钝型动静脉瘘穿刺针

注册证号
国械注准20223100336
产品名称
一次性使用钝型动静脉瘘穿刺针
公司名称(申请人 / 注册人)
宁波天益医疗器械股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用输液器 带针

注册证号
国械注准20173140520
产品名称
一次性使用输液器 带针
公司名称(申请人 / 注册人)
湖南康利来医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

金属缆索系统

注册证号
国械注准20183130095
产品名称
金属缆索系统
公司名称(申请人 / 注册人)
大博医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用防针刺静脉留置针

注册证号
国械注准20223140297
产品名称
一次性使用防针刺静脉留置针
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州鱼跃医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

玻璃化冷冻液套装

注册证号
国械注准20223180523
产品名称
玻璃化冷冻液套装
公司名称(申请人 / 注册人)
瑞柏生物(中国)股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

放射治疗计划软件

注册证号
国械注准20233210665
产品名称
放射治疗计划软件
公司名称(申请人 / 注册人)
上海联影医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-10-16
公告日期 2026-10-20查看官方记录 ↗
21 篇公告的产品明细待补充

尚未取得逐产品表格或附件,暂不计入产品记录;原公告仍可查阅。