NMPA批准文件送达历史补采
CD45/CD4/CD8/CD3 检测试剂盒(流式细胞仪法)
- 注册证号
- 国械注进20173401372
- 产品名称
- CD45/CD4/CD8/CD3 检测试剂盒(流式细胞仪法)
- 公司名称(申请人 / 注册人)
- Beckman Coulter, Inc.
- 获批日期(本次批准)
- 2026-10-12
公告日期 2026-10-16查看官方记录 ↗
跟踪医疗器械注册与批准信息。中国批准公告、美国 510(k) 实质等同认定与 PMA 批准、韩国品目许可/认证/申告分别标注;受理、创新审查和不予注册不计入获批。
每日采集一次,云端每 12 小时同步。FDA 范围为整形外科器械(SU)近 90 天,openFDA 数据库按月更新。获批日期取产品所在行的批准日期,与公告发布日期分开;NMPA 本次批准可能涉及首次、变更或延续注册。510(k) 为实质等同认定,韩国申告不等同于许可。适应症仅展示官方明确提供的适用范围或预期用途。
1570 条产品记录
尚未取得逐产品表格或附件,暂不计入产品记录;原公告仍可查阅。