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注册获批

跟踪医疗器械注册与批准信息。中国批准公告、美国 510(k) 实质等同认定与 PMA 批准、韩国品目许可/认证/申告分别标注;受理、创新审查和不予注册不计入获批。

来源检查与更新频率

每日采集一次,云端每 12 小时同步。FDA 范围为整形外科器械(SU)近 90 天,openFDA 数据库按月更新。获批日期取产品所在行的批准日期,与公告发布日期分开;NMPA 本次批准可能涉及首次、变更或延续注册。510(k) 为实质等同认定,韩国申告不等同于许可。适应症仅展示官方明确提供的适用范围或预期用途。

1570 条产品记录

NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用负压引流护创材料

注册证号
国械注准20263141963
产品名称
一次性使用负压引流护创材料
公司名称(申请人 / 注册人)
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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U型钉

注册证号
国械注准20263131997
产品名称
U型钉
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏百易得医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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注射用羟基磷灰石填充剂

注册证号
国械注准20263132007
产品名称
注射用羟基磷灰石填充剂
公司名称(申请人 / 注册人)
深圳市迈捷生命科学有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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一次性使用无菌注射针

注册证号
国械注准20263142006
产品名称
一次性使用无菌注射针
公司名称(申请人 / 注册人)
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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血液透析器

注册证号
国械注准20263101979
产品名称
血液透析器
公司名称(申请人 / 注册人)
明基生物技术(上海)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

经导管二尖瓣夹及输送系统

注册证号
国械注准20263131989
产品名称
经导管二尖瓣夹及输送系统
公司名称(申请人 / 注册人)
宁波健世科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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外周带纤维毛弹簧圈

注册证号
国械注准20263131988
产品名称
外周带纤维毛弹簧圈
公司名称(申请人 / 注册人)
湖南荣凯科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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冠脉球囊扩张导管

注册证号
国械注准20263031966
产品名称
冠脉球囊扩张导管
公司名称(申请人 / 注册人)
山东吉威医疗制品有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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基台及附件

注册证号
国械注准20263171993
产品名称
基台及附件
公司名称(申请人 / 注册人)
浙江明科医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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一次性使用静脉留置针

注册证号
国械注准20263141981
产品名称
一次性使用静脉留置针
公司名称(申请人 / 注册人)
苏州市金盛医疗用品有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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可调弯导管

注册证号
国械注准20263031974
产品名称
可调弯导管
公司名称(申请人 / 注册人)
先健科技(深圳)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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一次性使用肝素帽

注册证号
国械注准20263141990
产品名称
一次性使用肝素帽
公司名称(申请人 / 注册人)
广东华炬医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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半月板缝合系统

注册证号
国械注准20263131998
产品名称
半月板缝合系统
公司名称(申请人 / 注册人)
江苏好美德医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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静脉曲张闭合胶系统

注册证号
国械注准20263131965
产品名称
静脉曲张闭合胶系统
公司名称(申请人 / 注册人)
上海玄宇医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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外周血栓抽吸导管

注册证号
国械注准20263031967
产品名称
外周血栓抽吸导管
公司名称(申请人 / 注册人)
先健科技(深圳)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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复合基台及配件

注册证号
国械注准20263172008
产品名称
复合基台及配件
公司名称(申请人 / 注册人)
鹏博(深圳)医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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一次性使用压力延长管

注册证号
国械注准20263141991
产品名称
一次性使用压力延长管
公司名称(申请人 / 注册人)
湖南埃普特医疗器械有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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颅脑外引流装置

注册证号
国械注准20263141964
产品名称
颅脑外引流装置
公司名称(申请人 / 注册人)
北京美科优联科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

膜固定钉

注册证号
国械注准20263171985
产品名称
膜固定钉
公司名称(申请人 / 注册人)
上海仁杰实业有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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髋关节假体

注册证号
国械注准20263131999
产品名称
髋关节假体
公司名称(申请人 / 注册人)
北京安锘生物科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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硬性接触镜护理液

注册证号
国械注准20263161995
产品名称
硬性接触镜护理液
公司名称(申请人 / 注册人)
南京视客医疗健康科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用注射笔用针头

注册证号
国械注准20263141976
产品名称
一次性使用注射笔用针头
公司名称(申请人 / 注册人)
宁波美生医疗器材有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

颈动脉球囊扩张导管

注册证号
国械注准20263031973
产品名称
颈动脉球囊扩张导管
公司名称(申请人 / 注册人)
先健科技(深圳)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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一次性使用动静脉穿刺针

注册证号
国械注准20263102001
产品名称
一次性使用动静脉穿刺针
公司名称(申请人 / 注册人)
贝恩医疗设备(湖南)有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

硅橡胶鼻假体

注册证号
国械注进20263130351
产品名称
硅橡胶鼻假体
公司名称(申请人 / 注册人)
주식회사 비스툴
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

牙科粘接剂

注册证号
国械注进20263170353
产品名称
牙科粘接剂
公司名称(申请人 / 注册人)
Ivoclar Vivadent AG
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用血液透析管路

注册证号
国械注进20263100349
产品名称
一次性使用血液透析管路
公司名称(申请人 / 注册人)
PT. Nipro Indonesia Jaya
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
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自粘接树脂水门汀

注册证号
国械注进20263170352
产品名称
自粘接树脂水门汀
公司名称(申请人 / 注册人)
Coltène/Whaledent AG
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

义齿制作用粘接剂

注册证号
国械注进20263170348
产品名称
义齿制作用粘接剂
公司名称(申请人 / 注册人)
Dentsply LLC
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用颅内活检针

注册证号
国械注进20263140350
产品名称
一次性使用颅内活检针
公司名称(申请人 / 注册人)
德国宝雅医疗科技有限公司 PAJUNK GmbH Medizintechnologie
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

软性亲水接触镜

注册证号
国械注许20263160023
产品名称
软性亲水接触镜
公司名称(申请人 / 注册人)
望隼科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

正畸支抗钉

注册证号
国械注许20263170022
产品名称
正畸支抗钉
公司名称(申请人 / 注册人)
光哲生技醫療器材有限公司,光哲生技医疗器材有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

磷酸化tau-181蛋白定标液

注册证号
国械注进20262400355
产品名称
磷酸化tau-181蛋白定标液
公司名称(申请人 / 注册人)
Roche Diagnostics GmbH
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-22查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

不可吸收韧带固定螺钉

注册证号
国械注准20213130489
产品名称
不可吸收韧带固定螺钉
公司名称(申请人 / 注册人)
上海方润医疗科技股份有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

一次性使用超声软组织手术刀头

注册证号
国械注准20253012356
产品名称
一次性使用超声软组织手术刀头
公司名称(申请人 / 注册人)
北京安和加利尔科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
NMPA批准文件送达历史补采

微波治疗机

注册证号
国械注准20243090391
产品名称
微波治疗机
公司名称(申请人 / 注册人)
吉林省众驰医疗科技有限公司
获批日期(本次批准)
2026-09-21
公告日期 2026-09-24查看官方记录 ↗
21 篇公告的产品明细待补充

尚未取得逐产品表格或附件,暂不计入产品记录;原公告仍可查阅。